Varnost delovnih strojev v Evropski uniji temelji na obveznih zdravstvenih in varnostnih zahtevah, postopkih ugotavljanja skladnosti, tehnični dokumentaciji ter pravilih za dajanje strojev na trg in v obratovanje.
Direktiva 2006/42/ES omogoča prosto gibanje strojev, ki izpolnjujejo zdravstvene in varnostne zahteve Evropske unije (EU), po vsej EU. To pomeni, da je zagotovljena varnost delavcev in oseb, ko uporabljajo stroj ali pridejo z njim v stik. Zahteve glede zdravja in varnosti so obvezne, standardi, ki dajejo domnevo o skladnosti1 z zahtevami in na katere se sklicuje v Uradnem listu Evropske unije, pa so prostovoljni. Uporablja se samo za proizvode, ki se prvič dajo na trg EU.

Pravni okvir varnosti strojev
Ta pravilnik v skladu z Direktivo 2006/42/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 17. maja 2006 o strojih in spremembah Direktive 95/16/ES.
Direktivo je razveljavila Uredba (EU) 2023/1230, čeprav bo ostala v uporabi do 19.
Na podlagi 2. člena Zakona o tehničnih zahtevah za proizvode in o ugotavljanju skladnosti (Uradni list RS, št.
Evropska komisija je naročila obsežno analizo izvajanja 24 direktiv EU na področju varnosti in zdravja pri delu, ki so prenešene v nacionalne predpise varnosti in zdravja pri delu. V Sloveniji je to seveda Zakon o varnosti in zdravju pri delu (ZVZD-1) s pripadajočimi pravilniki.
Vrednotenje je bilo izvedeno v okviru programa REFIT za manj obsežno, enostavnejšo in cenejšo zakonodajo EU. Septembra 2015 je bilo objavljeno končno poročilo o rezultatih vrednotenja izvajanja 24 direktiv v vseh 28 državah EU (torej tudi v Sloveniji).
Na to poročilo je 24. 9. 2015 tristranski Svetovalni odbor Evropske komisije za varnost in zdravje pri delu s sedežem v Luksemburgu soglasno sprejel mnenje. Za to soglasno mnenje so torej glasovali prisotni predstavniki delavcev, delodajalcev in vlad vseh 28 držav EU.
Najpomembnejše sporočilo v mnenju je: “Kljub potrebi, da se v skladu s sedanjim tehničnim razvojem posodobi nekatere zastarele direktive oziroma nekatera določila direktiv, ni nobene potrebe po popolni prenovi sistema direktiv na področju varnosti in zdravja pri delu.”
Predpisi EU, povezani z varnostjo in zdravjem pri delu
Področje varnosti delovnih strojev ni ločeno od širšega sistema predpisov o varnosti in zdravju pri delu. Med pomembnimi predpisi so:
- Uredba (EU) 2023/1230 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 14.
- Direktiva Sveta 89/391/EGS z dne 12.
- Direktiva Sveta 89/654/EGS z dne 30.
- Direktiva 2009/104/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16.
- Direktiva Sveta 89/656/EGS z dne 30.
- Uredba EU 2016/425 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9.
- Direktiva Sveta 89/686/EGS z dne 21.
- Direktiva Sveta 92/58/EGS z dne 24.
- Direktiva Sveta 91/383/EGS z dne 25.
- Direktiva Sveta 92/85/EGS z dne 19.
- Direktiva Sveta 94/33/ES z dne 22.
- Direktiva Sveta 92/57/EGS z dne 24.
- Direktiva Sveta 92/104/EGS z dne 3.
- Direktiva Sveta 92/91/EGS z dne 3.
- Direktiva Sveta 92/29/EGS z dne 31.
- Direktiva Sveta 93/103/ES z dne 23.
- Direktiva 2002/44/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25.
- Direktiva 2003/10/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6.
- Direktiva 2006/25/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2006 o minimalnih zdravstvenih in varnostnih zahtevah v zvezi z izpostavljenostjo delavcev tveganjem, ki nastanejo zaradi fizikalnih dejavnikov (umetnih optičnih sevanj).
- Direktiva 2004/37/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 29. aprila 2004 o varovanju delavcev pred tveganji zaradi izpostavljenosti rakotvornim, mutagenim ali reprotoksičnim snovem pri delu.
- Direktiva Sveta 98/24/ES z dne 7.
- Direktiva Komisije 2000/39/ES z dne 8.
- Direktiva Komisije 2006/15/ES z dne 7.
- Direktiva Komisije 2009/161/EU z dne 17.
- Direktiva Komisije (EU) 2017/164 z dne 31.
- Direktiva 2009/148/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30.
- Direktiva (EU) 2023/2668 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22.
- Direktiva Evropskega parlamenta in Sveta 2000/54/ES z dne 18.
- Direktiva Sveta 90/269/EGS z dne 29.
- Direktiva Sveta 90/270/EGS z dne 29.
- Direktiva 2012/18/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 4.
- Direktiva Sveta 2010/32/EU z dne 10.
- Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št.
- Uredba (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18.
Opredelitve, pomembne za stroje
Odstranljiva naprava za mehanski prenos
»Odstranljiva naprava za mehanski prenos« pomeni odstranljivo komponento za prenos moči med strojem z lastnim pogonom ali vlačilcem in drugim strojem z njihovo povezavo na prvem fiksnem priključku.
Delno dokončan stroj
»Delno dokončan stroj« pomeni sestav, ki je skoraj stroj, vendar pa se sam po sebi ne more uporabljati za določen namen. Pogonski sistem je delno dokončan stroj.
Proizvajalec
»Proizvajalec« pomeni vsako fizično ali pravno osebo, ki načrtuje ali proizvaja stroje ali delno dokončane stroje, ki jih ureja ta pravilnik, in je odgovoren za skladnost strojev ali delno dokončanih strojev s tem pravilnikom, zaradi njihovega dajanja na trg v svojem imenu ali pod svojo blagovno znamko ali pa za njegovo lastno uporabo.
Harmonizirani standard
»Harmonizirani standard« pomeni tehnično specifikacijo, ki ni zavezujoča in jo je sprejel organ za standardizacijo, to je Evropski komite za standardizacijo (CEN), Evropski komite za standardizacijo v elektrotehniki (CENELEC) ali Evropski inštitut za telekomunikacijske standarde (ETSI), na podlagi predloga, ki ga je izdala Komisija Evropske unije.
Zahteve glede zdravja in varnosti so obvezne, standardi, ki dajejo domnevo o skladnosti1 z zahtevami in na katere se sklicuje v Uradnem listu Evropske unije, pa so prostovoljni.
Temeljna načela varnosti strojev
Ta priloga je razdeljena na več delov in se uporablja za vse vrste strojev.
Proizvajalec mora pri načrtovanju upoštevati vse ustrezne bistvene zahteve. Upoštevati mora predvidljivo uporabo stroja ter predvidljive nenormalne situacije.
Upoštevati mora tudi neobičajno uporabo, če bi taka uporaba povzročila tveganje varnosti ali zdravja oseb.
Cilj varnostnih ukrepov je tveganje za upravljavca in druge osebe zmanjšati na najnižjo razumno dosegljivo raven. Varnostne naprave morajo preprečevati nastanek nevarnih situacij in zagotavljati varno obratovanje.
Kadar za odpravo takšnega tveganja niso dovolj osnovni ukrepi, morajo biti nameščene dodatne naprave.
Upravljavec mora imeti možnost varnega upravljanja stroja v vsakem položaju. Upravljanje mora biti mogoče z minimalnim tveganjem nepravilne uporabe.
Potreba po posredovanju upravljavca mora biti omejena. Kadar je to potrebno, mora biti upravljanje omogočeno tudi od zunaj.
Vse informacije morajo biti zagotovljene v nedvoumni in lahko razumljivi obliki. Opozorilne in signalne naprave morajo biti nedvoumne in lahko zaznavne.
Navodila morajo vsebovati informacije, pomembne za njegov tip in bistvene za varno uporabo. Navodila morajo biti v jezikih Evropske unije.
Pri navajanju meritev in drugih podatkov je treba upoštevati negotovosti okoli teh vrednosti.
Varnostna zaščita nevarnih območij
Nevarna območja morajo biti zaščitena tako, da osebe med nastavljanjem, obratovanjem, čiščenjem, pregledovanjem in vzdrževanjem ne morejo priti v stik z nevarnimi deli stroja.
Varovala morajo preprečevati dostop do nevarnih območij. Če je za varno obratovanje potrebno odpiranje varovala, mora biti omogočeno odpiranje tega varovala na način, ki omejuje tveganje.
Stroji morajo biti zasnovani tako, da je mogoče varno izvajati preglede in vzdrževanje iz varnostnih razlogov.
Za zamenjavo virov energije mora biti zagotovljeno varno odklapljanje. Priklop ne sme ogroziti oseb.
Osvetlitev notranjosti mora biti zagotovljena, kadar je to potrebno za varno uporabo, pregledovanje ali vzdrževanje stroja.

Ergonomske in fizikalne nevarnosti
Pri načrtovanju stroja je treba upoštevati položaj upravljavca in omogočiti varno delo na ploščadi.
Pri strojih, pri katerih vibracije presegajo 2,5 m/s2, je treba upoštevati ustrezne zahteve. Enaka mejna vrednost je navedena tudi pri drugih strojih, pri katerih lahko vibracije vplivajo na zdravje upravljavca.
Upoštevati je treba tveganja zaradi hrupa, vibracij, fizikalnih dejavnikov in sil, ki jih povzročajo osebe.
Če je glavna funkcija stroja pršenje proizvodov, je treba upoštevati tveganja, povezana s takšnimi tveganji.
Stroj mora omogočati uporabo, nastavljanje in vzdrževanje z minimalnim tveganjem nepravilne uporabe.
Premikanje in stroji z lastnim pogonom
Stroji z lastnim pogonom morajo biti opremljeni z glavno napravo za varno upravljanje gibanja.
Naprava, ki imobilizira nepremičen stroj, mora preprečiti njegovo neželeno premikanje.
Premikanje stroja je dovoljeno le, če voznik trajno deluje na ustrezno krmilno napravo, razen kadar je premikanje stroja posledica gibanja orodja.
Premični deli, naprave in mehanski prenosi morajo biti zaščiteni, kadar bi lahko povzročili nevarnost.
Če se stroji premikajo po tirnicah, morajo biti ročna.
Dviganje bremen in oseb
Stroji za dviganje morajo biti zaščiteni z nameščeno podporo, kadar obstaja nevarnost padca ali izgube stabilnosti.
Pri dviganju je treba upoštevati vrsto tveganja, predvideno uporabo, material, način izdelave, velikost in uporabo.
Dvižni elementi morajo biti izvedeni tako, da zagotavljajo ustrezno raven varnosti in ustrezajo predvideni uporabi.
Pri določanju varnosti je treba upoštevati koeficient. Praviloma je ta koeficient enak 5.
Pri nekaterih elementih je koeficient enak 1,1, z namenom zagotoviti enako raven varnosti.
Vrvi za dviganje bremen ne smejo biti prepletene drugje kot na konceh. Dvižne verige morajo biti izvedene s kratkimi členi.
Nosilni elementi morajo biti zavarovani pred trajni deformacijami ali očitnimi poškodbami.
Pri dviganju oseb morajo biti sprejeti ukrepi, ki preprečujejo padec oseb in nenadzorovano premikanje nosilca.
Nosilec mora biti dovoljeno število oseb na nosilcu.
Vrata nosilca morajo preprečevati premikanje nosilca, razen če so vrata zaprta.
Nosilec mora biti zaščiten pred premikanjem nosilca navzgor ali navzdol.
Izhod mora omogočati hiter umik.

Stabilnost, mehanska trdnost in obremenitve
Stroj mora biti izdelan tako, da zagotavlja ustrezno raven varnosti pri obremenitvah in med uporabo.
Pri presoji je treba upoštevati delovanje dejavnikov in sil, ki jih povzročajo osebe, ter obremenitve med uporabo, nastavljanjem in vzdrževanjem.
Pri dvigalih in drugih nosilnih delih je treba upoštevati material, način izdelave, velikost in uporabo.
Nosilni deli morajo ustrezati predvideni uporabi in predpisanim mejam.
Če se elementi premikajo med etažami, mora biti togo vodeno proti in na kraju etaže.
Pri tveganjih, povezanih s premikanjem, morajo biti izvedeni ukrepi, ki to tveganje preprečujejo.
Zaščita mora biti nameščena v smeri območja gibanja, kadar je oseba izpostavljena med obratovanjem stroja.
Stroji in delno dokončani stroji
Na trg se lahko daje delno dokončane stroje, kadar proizvajalec ali njegov pooblaščeni zastopnik poda izjavo za vgradnjo iz B točke 1.
Pred dajanjem delno dokončanega stroja na trg proizvajalec ali njegov pooblaščeni zastopnik zagotovi, da je bil končan postopek za delno dokončani stroj iz 14.
Delno dokončan stroj se ne more sam po sebi uporabljati za določen namen, zato mora biti namenjen vgradnji v drug stroj ali povezavi z drugim strojem.
Stroje ali delno dokončane stroje, ki niso skladni z zahtevami tega pravilnika, se lahko prikazuje na sejmih, razstavah, predstavitvah itd. le, če vidni znak jasno označuje, da niso skladni, in da dokler niso skladni, ne bodo dani na trg.
Postopki ugotavljanja skladnosti
Proizvajalec mora opraviti ustrezne postopke ugotavljanja skladnosti v skladu s 13.
Za namene postopkov ugotavljanja skladnosti iz 13.
Kadar je stroj naveden v Prilogi 4 tega pravilnika in izdelan skladno s harmoniziranimi standardi iz 11., se uporabi postopek za ES-pregled tipa iz Priloge 9, ki je kot priloga sestavni del tega pravilnika, in notranje preverjanje proizvodnje strojev.
Kadar je stroj naveden v Prilogi 4 tega pravilnika in ni izdelan skladno s harmoniziranimi standardi iz 11., se uporabi postopek za ES-pregled tipa iz Priloge 9 tega pravilnika z notranjim preverjanjem proizvodnje strojev.
Postopki ugotavljanja skladnosti vključujejo:
- notranje preverjanje proizvodnje strojev;
- ES-pregled tipa;
- postopke za stroje, navedene v Prilogi 4;
- postopke za stroje, ki niso izdelani skladno s harmoniziranimi standardi;
- postopke za delno dokončane stroje.
Priglašeni organi izvajajo postopke ugotavljanja skladnosti strojev, ki se dajejo na trg iz tretjega in četrtega odstavka 13. člena tega pravilnika.
Minister priglasi Komisiji in državam članicam organe, ki jih je imenoval za izvajanje postopkov ugotavljanja skladnosti strojev, skupaj s posebnimi postopki za ugotavljanje skladnosti in tipi strojev, za katere so bili ti organi imenovani.
Minister po potrebi izvede nadzor nad priglašenimi organi, da preveri ali upoštevajo merila iz Priloge 11, ki je kot priloga sestavni del tega pravilnika.
Tehnična dokumentacija
Proizvajalec mora pripraviti tehnično dokumentacijo.
Tehnična dokumentacija mora dokazovati, da je stroj skladen z zahtevami tega pravilnika.
Dokumentacija mora vsebovati informacije, potrebne za ugotavljanje skladnosti.
Tehnična dokumentacija vključuje podatke o načrtovanju, proizvodnji in uporabi stroja.
V njej morajo biti navedene zahteve tega pravilnika, ki so uporabljene in izpolnjene.
Dokumentacija mora omogočiti razumevanje varnega sestavljanja in uporabe.
Tehnična dokumentacija niti ni nujno, da je trajno na voljo v materialni obliki.
Proizvajalec mora dokumentacijo predložiti pristojnim organom na utemeljeno zahtevo nacionalnih organov.
ES-pregled tipa in certifikat
Pri ES-pregledu tipa priglašeni organ pregleda vzorec tipa.
Vzorci tipa morajo biti načrtovani skladno z ustreznimi določbami standardov iz 11., kadar so bili ti standardi uporabljeni.
Kadar niso bili uporabljeni standardi iz 11., priglašeni organ opravi presojo tehnologije strojev.
Pregled se lahko opravi v prostorih proizvajalca.
Če stroj izpolnjuje zahteve, organ vlagatelju izda certifikat o ES-pregledu tipa.
Če organ certifikat zavrne, navede podrobne vzroke za zavrnitev.
Priglašeni organ o pomembnih odločitvah obvesti druge priglašene organe in državo članico, ki ga je prijavila.
Proizvajalec mora priglašeni organ obvestiti o vseh spremembah odobrenega tipa.
Na zahtevo pridobijo izvod certifikata o ES-pregledu tipa.
Priglašeni organ določi veljavnost certifikata o ES-pregledu tipa.
Ob začasni razveljavitvi ali umiku certifikata ali odobritve ali kakršni koli omejitvi njune veljavnosti priglašeni organ o tem obvesti pristojni inšpekcijski organ.
Sistem kakovosti in priglašeni organi
Sistem kakovosti mora biti pod nadzorom priglašenega organa.
Proizvajalec mora zagotoviti, da se bodo standardi uporabljali in da bo proizvodnja skladna z določbami tega pravilnika.
Priglašeni organ presodi sistem kakovosti, ki se opravi v prostorih proizvajalca.
Priglašeni organ o svoji odločitvi obvesti proizvajalca.
Odločitev mora vsebovati utemeljitev sklepa presoje.
Priglašeni organ proizvajalcu zagotovi poročilo o pregledu.
Priglašeni organ nadzira delovanje sistema kakovosti.
Organi morajo imeti primerne izkušnje za ugotavljanje skladnosti.
Pri izvajanju dejavnosti morajo ravnati neodvisno in strokovno.
Oznaka CE
Proizvajalec ali njegov pooblaščeni zastopnik pritrdi oznako CE skladno s 17.
Oznaka CE označuje skladnost z določbami tistih predpisov, ki jih je uporabil proizvajalec ali njegov pooblaščeni zastopnik.
Če eden ali več drugih predpisov dovoljuje proizvajalcu ali njegovemu pooblaščenemu zastopniku izbiro sistema, ki ga bo uporabljal v prehodnem obdobju, oznaka CE označuje le skladnost z določbami tistih predpisov, ki jih je uporabil proizvajalec ali njegov pooblaščeni zastopnik.
Prepovedano je pritrjevanje oznak, simbolov in napisov na stroje, ki bi lahko bili za kupce zavajajoči glede pomena ali oblike oznake CE ali obeh.
Če je na stroj pritrjena oznaka, ki ni oznaka CE in je prepovedana s 17., lahko pristojni organi sprejmejo ukrepe.
Nadzor trga in ukrepi ob neskladnosti
Če se neskladnost nadaljuje, sprejmejo pristojni inšpekcijski organi vse ustrezne ukrepe za omejitev ali prepoved dajanja na trg zadevnega proizvoda ali za zagotovitev, da je umaknjen s trga skladno s postopkom, določenim v 10.
Pristojni inšpekcijski organ natančno utemelji vsak svoj ukrep, sprejet na podlagi tega pravilnika, ki omejuje dajanje kakršnih koli strojev, ki jih ureja ta pravilnik, na trg ali v obratovanje.
Vse informacije, ki so jih stranke in osebe, za katere velja ta pravilnik, pridobile pri izvajanju svojih nalog, so zaupne narave.
Prehodna pravila
Do 29. junija 2011 je dovoljeno dajati na trg in v obratovanje prenosne pritrjevalne in druge udarne stroje, ki so skladni s Pravilnikom o varnosti strojev.
Z dnem uveljavitve tega pravilnika preneha veljati Pravilnik o varnosti strojev, za namene iz prejšnjega člena pa se uporablja do 29.
Ta pravilnik začne veljati 29.
Kemijska varnost in varnostni listi
Varnost strojev je lahko povezana tudi z nevarnimi snovmi in zmesmi, ki se uporabljajo pri delu ali nastajajo pri delovanju stroja.
Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 določa razvrščanje, označevanje in pakiranje snovi ter zmesi ter spremembo in razveljavitev direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES.
Uredba (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18. ureja registracijo, evalvacijo, avtorizacijo in omejevanje kemikalij (REACH).
Uredba Komisije (EU) 2020/878 določa materialne in formalne zahteve varnostnih listov.
Uredba je začela veljati 1. januarja 2021 in je zamenjala Uredbo (EU) št. 2015/830.
S 1. januarjem 2023 bodo morali biti vsi varnostni listi izdani v skladu z novo predpisano obliko in vsebino, ki jo določa Uredba Komisije (EU) 2020/878.
Uredba spreminja Prilogo II Uredbe (ES) št.
Uredba Komisije (EU) 2020/1149 z dne 3. avgusta 2020 je spremenila Prilogo XVII k Uredbi (ES) št.
Priloga in posebne kategorije strojev
Ta priloga je razdeljena na več delov.
Prvi del se uporablja za vse vrste strojev, drugi deli pa obravnavajo nekatere vrste bolj določenih nevarnosti.
Za posamezne kategorije strojev veljajo zahteve, opisane v tem poglavju, skupaj s splošnimi načeli in posebnimi predpisi.
Med posebne kategorije sodijo kombinirani stroji tipov, navedenih od 1. do 4.
Varnostna varovala se uporabljajo pri strojih iz 9., 10. in 11.
Varnostne zahteve se nanašajo tudi na stroje za dviganje oseb, stroje z lastnim pogonom, premične stroje, mehanski prenos in stroje, pri katerih je glavna funkcija pršenje proizvodov.
Pri posameznih kategorijah je treba upoštevati vse ustrezne bistvene zahteve in predvidljive nenormalne situacije.
Povezava z varnostjo in zdravjem pri delu
Direktiva Sveta 89/391/EGS določa splošna načela preprečevanja tveganj pri delu.
Direktiva 2009/104/ES Evropskega parlamenta in Sveta določa minimalne varnostne in zdravstvene zahteve za uporabo delovne opreme delavcev pri delu.
Direktiva Sveta 89/654/EGS določa minimalne varnostne in zdravstvene zahteve na delovnem mestu.
Direktiva Sveta 89/656/EGS določa minimalne zdravstvene in varnostne zahteve za uporabo osebne varovalne opreme delavcev pri delu.
Uredba EU 2016/425 Evropskega parlamenta in Sveta ureja osebno varovalno opremo.
Direktiva 2002/44/ES Evropskega parlamenta in Sveta se nanaša na minimalne zdravstvene in varnostne zahteve v zvezi z izpostavljenostjo delavcev tveganjem zaradi fizikalnih dejavnikov, kot so vibracije.
Direktiva 2003/10/ES Evropskega parlamenta in Sveta se nanaša na minimalne zdravstvene in varnostne zahteve v zvezi z izpostavljenostjo delavcev tveganjem, ki nastanejo zaradi fizikalnih dejavnikov, kot je hrup.
Direktiva 2006/25/ES Evropskega parlamenta in Sveta določa minimalne zdravstvene in varnostne zahteve v zvezi z izpostavljenostjo delavcev tveganjem, ki nastanejo zaradi fizikalnih dejavnikov, umetnih optičnih sevanj.
Direktiva 2004/37/ES Evropskega parlamenta in Sveta ureja varovanje delavcev pred tveganji zaradi izpostavljenosti rakotvornim, mutagenim ali reprotoksičnim snovem pri delu.
Dokumenti, ki spremljajo skladnost stroja
Dokumentacija mora omogočiti preverjanje, ali je stroj skladen z zahtevami tega pravilnika.
Proizvajalec mora zagotoviti navodila za sestavljanje in uporabo.
Za delno dokončani stroj se uporablja sestavljena izjava za vgradnjo, opisana v B točki 1.
Pri ugotavljanju skladnosti se upoštevajo določbe, s katerimi je stroj skladen.
Če so bili uporabljeni posebni predpisi, morajo biti navedeni v dokumentaciji.
Proizvajalec ali njegov pooblaščeni zastopnik mora zagotoviti potrebne dokumente in informacije na utemeljeno zahtevo nacionalnih organov.
Pregled obveznosti proizvajalca
| Področje | Zahteva |
|---|---|
| Načrtovanje | upoštevanje vseh ustreznih bistvenih zahtev |
| Ocena tveganja | upoštevanje predvidljive uporabe in predvidljivih nenormalnih situacij |
| Zaščita | preprečevanje dostopa do nevarnih območij |
| Dokumentacija | priprava tehnične dokumentacije |
| Skladnost | opravi ustrezne postopke ugotavljanja skladnosti |
| Oznaka | pritrdi oznako CE skladno s 17. |
| Delno dokončani stroji | poda izjavo za vgradnjo |
| Navodila | zagotovljene v nedvoumni in lahko razumljivi obliki |