Rdeče fermentiran riž: monakolin K, učinki na holesterol in varnost

Rdeči fermentirani riž je vrsta fermentiranega riža, ki se pridobiva z uporabo posebne vrste plesni, Monascus purpureus. Rdeč kvasni riž tradicionalno pridobivajo tako, da na skuhanem navadnem belem rižu vzgojijo plesen, ki ga obarva rdeče.

Ta sestavina se v azijski zeliščarski tradiciji uporablja že tisočletja, danes pa je v zahodnem svetu cenjena predvsem kot naraven način za dopolnitev prehrane s specifičnimi hranili, ki so pomembna za vitalnost telesa. Fermentirani rdeči riž je v tradicionalni kitajski medicini že stoletja poznan kot naravno zdravilo.

Kaj je rdeči fermentirani riž

Tradicionalno se uporablja mešanica več vrst plesni rodu Monascus. Da gre za številen rod, lahko ilustriramo z informacijo, da je trenutno na depozitu v ATCC (American Type Culture Collection) shranjenih kar 65 sevov iz tega rodu.

Rdeči kvasni riž je naravno prehransko dopolnilo, pridobljeno po tradicionalnem postopku fermentacije rdečega riža z uporabo kvasovk Monascus purpureus. Med fermentacijo ne nastanejo le značilna rdeča barvila, temveč tudi bioaktivne spojine, zlasti monakolini, ki so odgovorni za terapevtske lastnosti izdelka.

Tako sestavine tovrstnih izdelkov navajajo npr. kvas rdečega riža ali rdeči riž, kar bi marsikoga napeljalo na misel, da gre za posebno vrsto riža, ali pa da gre za variacijo kvasa za domačo peko. Rdeči fermentirani riž zato ni posebna naravna sorta riža in tudi ni enak pekovskemu kvasu.

Prehranska dopolnila na slovenskem trgu se vse bolj razlikujejo glede na različne parametre, predvsem npr. po glavnih sestavinah. Le te so tudi znotraj posameznih kategorij po P3 klasifikaciji laikom vedno bolj tuje, neprepoznavne. Zelo ilustrativen primer so prehranska dopolnila z rdečim kvasnim rižem, zato si jih je smiselno vsaj malo bliže pogledati.

Iz deklaracij prehranskih dopolnil tega verjetno ne boste ugotovili. Kot pri številnih drugih sestavinah tudi v tem primeru namreč marsikateri distributer v Sloveniji ne ve prav dobro, kaj v resnici prodaja. Temu primerni so katastrofalni in nestandardni prevodi sestavin, ki so že zaradi tega zavajajoči.

Tudi tisti, ki operirajo z malo boljšimi izdelki, v katerih gre za standardizirane izvlečke, v resnici za malo bolj strokovno oko padejo na celi črti, ker ne navedejo vrste monakolina.

Monakolin K oziroma naravni statin

Najbolj izpostavljena sestavina rdečega kvasnega riža je monakolin K, ki je pravzaprav statin, v zdravilih na recept naveden pod imenom lovastatin. Njegova struktura je enaka učinkovini-statinu lovastatin.

Rdeči kvasni riž vsebuje spojino monakolin K (statin), ki jo najdemo tudi v zdravilih za zniževanje holesterola na recept, kot je Lovastatin. Monakolin K je naravno pridobljena učinkovina, ki posnema delovanje farmacevtskega statina.

Ta spojina zavira encim HMG-CoA reduktazo, ki igra ključno vlogo pri sintezi holesterola v jetrih. Tako kot statini tudi monakolin K inhibira encim, ki je udeležen v sintezi holesterola.

Primarna bioaktivna molekula v rdečem kvasnem rižu je monakolin K, naravno prisotna spojina, ki je kemično enaka lovastatinu. Kot zaviralec HMG-CoA reduktaze monakolin K blokira ključni encim v biosintezi holesterola v jetrih in tako zmanjša telesno lastno proizvodnjo holesterola za do 20-30 %.

Rdeči kvasni riž poleg monakolina K vsebuje tudi druge potencialno terapevtsko aktivne snovi, vključno z drugimi monakolini, gama-aminomasleno kislino (GABA), nenasičenimi maščobnimi kislinami in različnimi barvili, kot sta monaskorubrin in monascin.

Te sestavine lahko delujejo sinergistično in prispevajo k celotnemu učinku pripravka, kar bi lahko pojasnilo kompleksnejše terapevtsko delovanje v primerjavi s čistim lovastatinom.

Holesterol, LDL in zdravje srca

Hiperholesterolemija je znan dejavnik tveganja za bolezni srca in ožilja ter koronarne bolezni srca. Epidemiološke študije so pokazale neposredno povezavo med lipoproteinskim holesterolom nizke gostote (LDL-C) ter tveganjem za aterosklerozo in miokardni infarkt.

Zmanjševanje ravni skupnega holesterola in LDL-C v plazmi je uveljavljena in učinkovita strategija za preprečevanje koronarnih dogodkov.

Kako se temu zoperstaviti po naravni poti? Spremembe življenjskega sloga, zlasti sprememba prehrane (večje uživanje nenasičenih maščobnih kislin in prehranskih vlaknin), in redne telesne dejavnosti so glavni pristop k zdravljenju.

Poleg tega se kot dodatni ukrep priporočajo obogatena živila in prehranska dopolnila.

Kako učinkovito znižuje holesterol

Raziskave so pokazale, da dnevni odmerek 2,4 g rdečega kvasnega riža zniža holesterol za 20 %.

Fermentirani rdeči riž je edino prehransko dopolnilo, za katerega je bila izvedena kontrolirana klinična raziskava s trdnimi kliničnimi končnimi točkami. Študija je potrdila znižanje LDL holesterola za približno 20 % in dokumentirala, med spremljanjem, znižanje skupnega števila kardiovaskularnih dogodkov za 37 % in smrti zaradi koronarne bolezni za 31 %.

Učinek na zniževanje holesterola je dobro dokumentiran v številnih randomiziranih kontroliranih raziskavah. Nedavna metaanaliza Li in sodelavcev iz leta 2022 je pregledala 15 kakovostnih randomiziranih kontroliranih raziskav in pokazala, da rdeči kvasni riž v odmerkih od 200 do 4800 mg dnevno pomembno zmanjša skupni holesterol, LDL-holesterol in trigliceride.

Sistematični pregled 14 dvojno slepih kliničnih raziskav je dokumentiral povprečno absolutno zmanjšanje skupnega holesterola za 37,43 mg/dL in LDL-holesterola za 35,82 mg/dL.

Druga celovita metaanaliza Gerard in sodelavcev je potrdila povprečno zmanjšanje LDL-holesterola za 1,02 mmol/L oziroma 39,4 mg/dL po 2-24 mesecih zdravljenja.

Študija z 3 mg monakolina K dnevno

Študija je preučevala učinek nizkega dnevnega odmerka 3 mg monakolina K, pridobljenega iz rdečega kvasa, na znižanje ravni LDL-holesterola (LDL-C) v krvi.

Študija je bila izvedena kot randomizirana, dvojno slepa in s placebom nadzorovana intervencijska raziskava. To pomeni, da je bila izvedena raziskava, kjer so udeleženci naključno prejeli bodisi pravo bodisi neaktivno snov (placebo), pri čemer nihče, niti udeleženci in niti raziskovalci niso vedeli kdo prejema pravo in kdo placebo dozo.

Sekundarni cilj študije je bil tudi raziskati učinek folne kisline na znižanje homocisteina v krvi.

V študiji je sodelovalo 142 prostovoljcev, starih med 18 in 70 let, ki niso bili na zdravljenju s statini, vendar so imeli povišane vrednosti LDL-C (med 4.14 in 5.69 mmol/L).

Po 12 tednih jemanja dodatka z monakolinom K so udeleženci dosegli znatno znižanje ravni LDL-C za 14,8 %, skupnega holesterola za 11,2 % in homocisteina za 12,5 %.

V placebo skupini niso opazili bistvenih sprememb. 51 % udeležencev v skupini, ki so jemali rdeči fermentiran riž je doseglo LDL-C vrednosti pod 4.14 mmol/L, kar je priporočeni mejni cilj za znižanje tveganja za kardiovaskularne bolezni.

Študija je pokazala, da že nizka koncentracija monakolina K (3 mg dnevno) učinkovito znižuje ravni LDL holesterola v krvi, kar predstavlja pomemben dejavnik pri zmanjšanju tveganja za kardiovaskularne bolezni.

Primerjava s statini

Primerjalne raziskave kažejo, da je učinek rdečega kvasnega riža na zniževanje LDL-holesterola primerljiv z zmernimi odmerki statinov.

Metaanaliza Gerard in sodelavcev ni ugotovila pomembne razlike med rdečim kvasnim rižem in zmernimi odmerki statinov, kot sta pravastatin 40 mg ali lovastatin 20 mg; razlika je znašala 0,03 mmol/L.

Kontrolirana navzkrižna raziskava z 20 bolniki je pokazala, da sta kombinacija rdečega kvasnega riža in izdelek Normolip 5, ki sta oba vsebovala 10 mg monakolina K, znižala LDL-holesterol za 25,6 % oziroma 23,3 %.

Monakolin K je po kemijski identiteti statin, zato njegova podobnost z zdravili ni zgolj splošna primerjava. Zaradi tega ima tudi podobne mehanizme delovanja, kontraindikacije, interakcije in morebitne neželene učinke.

Podatki o dolgoročnem spremljanju

Rdeči kvasni riž je varen za jemanje pri ljudeh, ki ga jemljejo največ 4,5 let.

Posebej pomembna je dolgoročna kitajska raziskava s 4.870 osebami z anamnezo srčnega infarkta, ki so rdeči kvasni riž uporabljale več kot 4,5 leta.

Ta raziskava je dokumentirala pomembna zmanjšanja ključnih srčno-žilnih izidov: 31 % manjše tveganje za koronarno srčno bolezen, 31,9 % manjše tveganje za umrljivost zaradi vseh vzrokov, 44,1 % manjše tveganje za možgansko kap in 48,6 % manjšo potrebo po srčni operaciji.

Študija s 24 zdravimi osebami je po 28 dneh uživanja rdečega kvasnega riža v odmerku 600 mg dnevno pokazala pomembno zmanjšanje skupnega holesterola in LDL-holesterola, zmanjšanje C-reaktivnega proteina ter izboljšanje togosti arterij.

Kombinacije z drugimi sestavinami

Klinične raziskave so pokazale, da je rdeči kvasni riž posebej učinkovit v kombiniranih pripravkih.

V eni raziskavi s 240 osebami so preučevali kombinacijo izvlečka rdečega kvasnega riža (200 mg, kar ustreza 3 mg monakolina K) in polikozanolov (10 mg), po štirih mesecih pa so dosegli 29-odstotno zmanjšanje LDL-holesterola.

Pri otrocih z družinsko hiperholesterolemijo je ista kombinacija povzročila 25,1-odstotno zmanjšanje LDL-holesterola brez neželenih učinkov.

Tradicionalna modrost in sodoben pristop se združujeta v edinstveni formulaciji. Rdeči fermentirani riž v kombinaciji s skrbno izbranimi rastlinskimi sestavinami.

Dodana je alfa-lipoična kislina, naravna spojina, ki je prisotna v telesu in sodeluje v številnih biokemičnih procesih.

Koencim Q10

Ker je HMG-CoA reduktaza skupna sintezna pot za holesterol in endogeni koencim Q10, lahko vsako statinu podobno zaviranje zmanjša lastno tvorbo Q10 v telesu.

Zato literatura pri zdravljenju s statini pogosto obravnava 100-200 mg Q10 dnevno; nekateri pregledi poročajo o izboljšanju mišičnih simptomov ob uporabi Q10, drugi pa kažejo bolj nevtralne ugotovitve, vendar je dodajanje pogosto priporočljivo zaradi ugodnega varnostnega profila.

Če uporabljate rdeči kvasni riž in ste občutljivi na statinu podobne učinke, na primer občutite mišično nelagodje, lahko razmislite o dodajanju koencima Q10.

Kombiniranje z antioksidativnimi kofaktorji, kot sta vitamin C in bioflavonoidi, je fiziološko smiselno, saj imata oksidativni stres in vnetje vlogo pri dislipidemiji.

Neželeni učinki in varnost

Ker vsebuje statine, lahko povzroči tudi stranske učinke, podobne tistim, ki jih povzročajo statinska zdravila, med drugim poškodbe jeter, močne bolečine v mišicah in poškodbe mišic.

Fermentirani rdeči riž z monakolinom K je pogosto bolje prenašan, z manj stranskimi učinki, kot so bolečine v mišicah ali težave z jetri, ki jih lahko povzročajo farmacevtski statini.

Vendar pa manjša vsebnost učinkovine ali rastlinski izvor ne pomenita, da je izdelek samodejno varen. Zaradi vsebnosti monakolina (sevi plesni) lahko namreč pride do resnih stranskih učinkov na koži, živcih, mišicah in organih.

Neželeni učinki so bolečine in krči v mišicah, glavoboli, slabost, driska, šibkost, kožni izpuščaji, pa tudi motnje v delovanju ledvic in jeter ter povišan krvni sladkor.

V sistemu nutrivigilance, torej pri spremljanju stranskih učinkov v Franciji, so zabeležili že več deset primerov neželenih učinkov, med katerimi bi nas morale najbolj skrbeti vsaj poškodbe muskulature v obliki intenzivnih mialgij in poškodbe jeter.

Vzroki za težave so različni, od nečistoč do samega mehanizma delovanja.

Citrinin in tveganje kontaminacije

V rdečem kvasnem rižu je med prisotnimi barvili, ki so sekundarni metaboliti in sodijo med azafiline, tudi citrinin, ki je mikotoksin. Torej je toksičen oziroma strupen.

Evropska agencija za varno hrano (EFSA) je že pred leti opozorila na nevarnost kontaminacije s citrininom, za ledvice toksičnim mikotoksinom, ki ga proizvajajo nekateri sevi glive Monascus purpureus.

In to glivo med drugim uporabljajo pri fermentaciji belega riža, torej pri postopku, s katerim pridobivajo rdeči kvasni riž.

Znanstveniki pravijo, da lahko proces fermentacije povzroči nevarne ravni citrinina - toksina, ki škodi ledvicam.

Japonske oblasti so odredile umik treh prehranskih dopolnil z rdečim kvasnim rižem, kar je sprožilo zdravstveni preplah po celi regiji.

Japonski organi so preiskali že drugo tovarno farmacevtskega podjetja Kobayashi Pharmaceutical, potem ko je podjetje poročalo o petih smrtnih primerih, ki so morda povezani s prehranskimi dopolnili, v katerih je bil rdeč kvasni riž.

Vsi trije dodatki vsebujejo riž, fermentiran z rdečim kvasom. Gre za sestavino, ki naj bi zniževala raven holesterola in se uporablja pri začimbah in konzerviranju hrane ter proizvodnji riževega vina.

Štirje od umrlih so po jemanju zdravila Benikoji ColesteHelp imeli težave z ledvicami, poroča CNN. Dva od njih sta jemala tablete od leta 2021, ko je bil izdelek predstavljen, eden pa od začetka leta 2022.

Na spletni strani Kobayashi Pharmaceutical, ki stoji za spornimi izdelki, je sicer navedeno, da pri fermentaciji uporabljajo sev bakterij, ki ne proizvaja citrinina.

Kljub temu je podjetje zabeležilo približno 12.000 primerov uporabnikov, ki so se pritoževali zaradi zdravstvenih težav.

Predhodna preiskava podjetja je v nekaterih materialih, uporabljenih v proizvodnem procesu, odkrila snovi, ki jih ni načrtovala, je dejal tiskovni predstavnik. Podjetje po njegovih besedah “ne more izključiti”, da so te sestavine povzročila škodljiv učinek, ko so bile dodane drugim sestavinam.

Pooblastili so več univerz za izvajanje neodvisnih analiz, je še zagotovil predstavnik farmacevtskega giganta in povedal, da je bila serija izdelkov, ki so vprašljivi, verjetno izdelana med aprilom in oktobrom lani, razposlana pa med aprilom in decembrom.

Med pregledom februarja letos sicer ni bil odkrit noben toksin, je še zagotovil.

Kontraindikacije in interakcije

Tako kot statini tudi monakolin K stopa v interakcije z drugimi zdravili. Tudi sicer so za statine znane številne kontraindikacije, torej stanja, ko zdravila ne smemo jemati, in interakcije, ki jih lahko pripišemo tudi rdečemu kvasnemu rižu.

Monakolin K se v veliki meri presnavlja prek CYP3A4, kar lahko povzroči interakcije z zaviralci CYP3A4.

Nevarne so kombinacije s ciklosporinom, saj se poveča tveganje za rabdomiolizo pri bolnikih s presajeno ledvico.

Nevarne so tudi kombinacije z makrolidnimi antibiotiki, kot sta eritromicin in klaritromicin, ker se poveča miotoksičnost.

Protiglivična zdravila, kot sta itrakonazol in ketokonazol, lahko povečajo plazemske ravni monakolina K.

HIV-proteazni zaviralci in verapamil lahko okrepijo neželene učinke.

Podatkovna zbirka nizozemskega farmakovigilancnega sistema kaže, da je približno 60 % prijavljenih primerov, povezanih z rdečim kvasnim rižem, vključevalo sočasno uporabo drugih zdravil.

Posebej problematična je kombinacija z zaviralci protonske črpalke, kot je esomeprazol, ki lahko povečajo koncentracije monakolina K v plazmi.

Poleg tega statini stopajo v interakcijo drug z drugim, to pomeni v medsebojno delovanje z drugimi statini, zato so kombinacije nevarne.

Ne uživajte hkrati z zdravili za zniževanje ravni holesterola ali izdelki, ki vsebujejo rdeč fermentiran riž.

Kdaj ga ne uporabljati

• Rdeči kvasni riž je kontraindiciran med nosečnostjo in dojenjem.
• Ni primeren za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
• Ni primeren za osebe, starejše od 70 let.
• Ni primeren pri znani intoleranci na statine.
• Ni primeren pri boleznih jeter in hudih boleznih ledvic.
• Ne uporabljajte tega izdelka, če ste noseči, če bi lahko zanosili ali dojite, saj lahko uporaba tega izdelka povzroči prirojene okvare ali druge reproduktivne poškodbe.
• Ne uporabljajte, če imate jetrno obolenje ali če jemljete zdravila za zniževanje holesterola.

Osebe, ki jemljejo zdravila ali imajo zdravstvene težave, naj se o uporabi izdelka posvetujejo z zdravnikom.

Če imate obstoječe zdravstvene težave, jemljete druga zdravila ali ste v preteklosti slabo prenašali statine, se morate pred jemanjem rdečega fermentiranega riža ali koencima Q10 vedno posvetovati z zdravnikom.

Prekinite uporabo, če se pojavijo mišični krči ali bolečine.

Odmerjanje in primeri izdelkov

Pri odmerjanju je treba upoštevati, da količina rdečega fermentiranega riža ni enaka količini monakolina K. Pomembno je preveriti, ali deklaracija jasno navaja vrsto monakolina in njegovo dnevno količino.

Priporočen dnevni odmerek je lahko 1 kapsula. Pri nekaterih izdelkih je naveden odmerek 1-4 kapsule dnevno, ob obroku.

Pri izdelku NOW Foods z vsebnostjo 600 mg rdečega fermentiranega riža je priporočen odmerek 1 kapsula vsaki 2. dan, najbolje med obrokom.

Sestavine: rdeči fermentirani riž (Monascus purpureus), rastlinski polisaharid (kapsula).

Proizvedeno na liniji, kjer se proizvajajo tudi izdelki, ki vsebujejo zgornje alergene.

NOW Foods je podjetje iz ZDA, ki deluje na trgu že več kot 50 let. Proizvajajo naravne, čiste proizvode, ki so v skladu s standardi kakovosti in so prilagojene potrebam uporabnikov.

Pri drugem pristopu tradicionalna fermentacija in inovativen pristop združena v eni formulaciji - rdeči fermentirani riž Ankascin 568-R®, ki ne vsebuje monakolina K niti statinov.

Ta posebna, patentirana oblika rdečega riža nastaja z nadzorovanim postopkom fermentacije s pomočjo kvasovk, ki omogoča drugačno sestavo v primerjavi s klasičnimi izvlečki.

Pri takšnih izdelkih je treba preveriti deklaracijo, saj odsotnost monakolina K pomeni drugačen mehanizem delovanja kot pri klasičnih pripravkih rdečega kvasnega riža.

Opozorila pri uporabi

Vsebuje monakolin. Samo za odrasle.

Priporočene dnevne količine oziroma odmerka se ne sme prekoračiti.

Prehransko dopolnilo ni nadomestilo za uravnoteženo in raznovrstno prehrano ter zdrav način življenja.

Izdelek je namenjen zdravim odraslim osebam. Ni primerno za nosečnice, doječe matere, mlajše od 18 let in starejše od 70 let.

Če jemljete zdravila proti strjevanju krvi, se pred uporabo posvetujte z zdravnikom.

Tudi spremljanje nivoja lipidov v krvi zahteva nekaj strokovnega znanja, npr. da je potrebno pred meritvijo biti 12 ur tešč.

Pravna razvrstitev v Evropski uniji

V Nemčiji in EU velja jasna razlika: izdelki z dnevnim odmerkom monakolina K 5 mg ali več so razvrščeni kot zdravila, za katera je potrebno dovoljenje.

Prehranska dopolnila lahko vsebujejo največ 3 mg monakolina K na dan.

Prav zaradi te razlike je treba ločiti med količino fermentiranega riža, količino izvlečka in dejanskim dnevnim odmerkom monakolina K.

tags: #rdec #fermentiran #riz